北海道厚生農業協同組合連合会JA北海道厚生連

 プラセボとは、見た目や味は治験薬と全く同じで、くすりの成分が入っていない「偽物のくすり」のことです。くすりの効き目や副作用を正しく判断するためにプラセボが用いられます。

メリット

• 通常の治療よりも詳細な診察や検査が行われ、病気の状態や検査結果について詳しく説明を受けられます。
• 新しい治療を受けるチャンスがあります。
• 将来病気で苦しむ患者さまの治療に役立つ「新しいくすり」を誕生させるという社会貢献ができます。
• 治験によっては検査代や診察費がいつもより少なくなる場合があります。

デメリット

• 治験中は体調に変化がないか慎重に診察するため、いつもより来院する回数や検査の頻度が多くなることがあります。
• くすりの飲み方や生活の仕方など、気を付けて守らなければならないことがあります。
• まれに、これまでに知られていなかったような副作用が出る可能性があります。

 

 参加する人の自由意思により、いつでもやめることができます。また、途中でやめた場合も、通常の治療を継続して受けることができます。参加をやめたことにより、今後の治療に不利益を受けることはありません。不安なことがありましたら、治験担当医師や治験コーディネーターなどにお申し出ください。

治験に参加する人のプライバシーや人権は厳重に守られることが、薬事法や関連省令などによって定められています。
治験の結果は資料として利用されますが、参加した人の個人情報が公表されることはありません。また治験が正しく行われているかを確かめるために、製薬会社や厚生労働省が、カルテや検査データなどを確認することがありますが、その場合でも氏名や住所などの個人情報は公開されません。いかなる場合も、個人を特定できることはなく、プライバシーは守られます。  

病院には、治験に安心して参加してもらえるよう治験に関する専門的な知識を持った治験コーディネーター（臨床研究コーディネーターなどとも呼ばれます）がいます。治験コーディネーターの多くは看護師、薬剤師、臨床検査技師などの資格をもち、治験を実施する医師をサポートするとともに、治験に参加する人の相談窓口となる役割も担っています。何かわからないことや、心配なことがありましたら、遠慮せずに治験担当医師、治験コーディネーターにご相談ください。  

 治療を受ける前に病気のことや治療の方法などについて医師等から十分説明を受けます。その後、患者さまがその内容をよく理解し納得した上で、患者さま自身の意思で治療を受けることに同意することです。治験におけるインフォームド・コンセントは、治験の目的や治験の実施方法などが記載された同意説明文書をもとに、医師などが参加を希望する人に説明し、理解した上で同意することです。治験は同意を得てはじめて開始されます。